监管在所有产品开发策略中都起着关键作用,但对于组织工程医学产品的成熟至关重要。具有这种新型疗法和相关技术的组织应利用与FDA进行通信的机会,尤其是通过早期参与,例如互动会议和其他提交前通信。
呼吁行动:需要有兴趣确定温度术语的主题专家
Armi |Biofabusa目前正在与Biofabusa成员合作标准协调主体(SCB),在整个组织工程和再生医学行业的一项巨大工作中 - 评估和更新与组织工程医学产品社区相关的术语。beplay华为下载正如你们中许多人可能经历的那样,建立强大的组织工程生态系统的一个重大挑战正在确保跨学科团队的清晰沟通途径。
绝望的时期不等于绝望的措施
一旦设备,但并非总是一个设备
Biofabusa帮助会员在可能影响医疗产品可用性和监管的监管决策上保持最新状态。在2018年,FDA表示他们意图重新分类透明质酸(HA)关节内产物,用于用于膝关节骨关节炎(OA)的患者从设备到药物。