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越来越意识到,对治疗组织干细胞的特异性计数的长期未满足的需求已经存在,并且仍然是干细胞治疗,基因和基因编辑疗法进展的显着障碍(因为靶向组织干细胞对于耐用是必不可少的一次性治疗)和药物发育(因为损伤组织干细胞的药物候选者恶性地失败)。今年,FDA的标准协调机构(SCB)列出了组织干细胞特异性剂量作为干细胞临床试验标准开发的优先级。

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马萨诸塞州总部位于波士顿的无聊性,目的是将干细胞科学和干细胞药物田地移动到新的定量时代。“由于它们独特的生物学性质 - 使组织干细胞的相同的治疗剂是它们的显着的治疗剂 - 它尚未确定任何环境中的组织干细胞数量,”詹姆斯博士詹姆斯·詹姆斯博士表示,“创始人兼无论是兼论,加入,“未在研究中,不在干细胞生物制造中,而不是干细胞药物。”

谢尔利博士将兼顾AsymmetREX,使新出现的成人干细胞组织技术推进临床药物发现和细胞药物的应用。Asymmetrex是最近发布的生物技术专利的丰富产品组合的开发商和持有人,用于量化和生产人成人组织干细胞。

无聊的感觉这种未满足的需求意味着目前难以优化甚至批准的有效组织干细胞疗法,“现在不可能妥善解释组织干细胞临床试验;而且,关于ARMI的使命,没有用于优化组织干细胞生物制造过程的定量基础,“谢尔利说。

该公司首次提供了通过提供的技术来改变这一极大限制的条件,该技术是针对围产期和产后组织干细胞的具体和准确计数的技术。“这种技术进步将影响干细胞研究,再生医学,干细胞生物制造,药物和生物制药药物发现,环境卫生科学,甚至基因和基因编辑疗法,这也取决于组织beplay华为下载干细胞成功,”他说。

成为其关键治疗原理的定量学科,组织干细胞仍然是再生医学的关键障碍。beplay华为下载“在技术实践中实现这一转变和概念性角度将立即解决其他几个障碍,这些障碍是更广泛的承认。实例包括评估干细胞临床试验与小样本大小的功效;制定验证运输干细胞疗法的稳定性的行业标准;定义干细胞处理的效力。通过掺入干细胞特异性剂量的基础,也可以提高人体细胞,组织和细胞和组织类产品(HCT / P)的目前有限的FDA指导,“谢尔利解释说。

作为马萨诸塞州生命科学公司,专注于开发技术推进干细胞医学,Sherley博士评论说:“我们的专利组合含有能够解决两个主要技术问题的生物技术 - 生产和量化 - 以成功的商业化方式站在成功的方式人成人组织干细胞再生医学和药物发育。beplay华为下载

Asymmetrex Markets的第一种技术用于测定组织干细胞制剂的剂量和质量,用于干细胞移植治疗,干细胞生物制造和临床预防疗效评估。

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“2018年,Adeptrix Corporation的产品开发总监Jeffrey Silva博士Jeffrey Silva博士邀请了我加入了新罕布什尔大学唐米·沃希斯基的唐M. Wojchowski,该项目为ARMI的协作研究项目Biofabusa。由于这种互动,我参加了武器在曼彻斯特,NH的曼彻斯塔瀑布峰会,同年,“很奇怪。

“当然,在Asymmetrex时,我们预计将通过引入一般组织干细胞特异性定量来实现的干细胞科学,干细胞生物制造和干细胞的许多新的见解和进展。在医疗和行业突破中,我们预期的是能够确定造血干细胞移植(HSC)移植的脐带血单位的效力;增加稀缺骨髓捐赠者可能的治疗数量;更高效率生产高质量的生物制造干细胞产品;更有效的基因和基因编辑疗法;由于早期过滤导致慢性器官失败的干细胞毒性药物的早期过滤,降低了药物开发成本,“谢尔利预测。

Asymmetrex正在每天工作,并努力了解最佳的目前的障碍,使其具有新技术的过渡到定量干细胞实践。“我们与ARMI及其成员的密切互动将使我们更好地了解在一个独特的协作空间中具有真实世界经验和话语的挑战,”谢尔利,“我们也希望有些会员公司将加入我们our ASTM-approved interlab study to evaluate Asymmetrex’s stem cell counting technology as a standard for industry-wide determination of stem cell-specific count and stem cell-specific dose.”

通过支持ARMI的集成干细胞生物制造过程工程计划和视觉来极为兴奋,通过为工艺优化和工艺质量控制带来高度有价值的定量工具来支持ARMI集成的干细胞生物制造过程和视觉。“此外,我们在干细胞生物学和生物工程,干细胞医学和药物开发研究中带来了丰富的知识,经验和专业知识,我们期待着自由地分享作为这种充满活力和独特的研发社区的成员,” noted Sherley, “ and here at Asymmetrex we are highly enthusiastic to discuss how to introduce stem cell-specific counting into Members’ current tissue stem cell research, biomanufacturing, medicine, or drug development research practice.#wecountstemcells,我们正处于计算每个组织茎的使命事项的细胞,“他得出结论。