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新会员聚光灯:Roosterbio

Roosterbio,Inc。创始人兼首席产品官Jon Rowley博士说:“合成生物学和基因编辑领域正在发展,通过将高级控制带入复杂的治疗环境,将蜂窝疗法提升到一个新的水平。”As the medical device technology segment rapidly moves towards incorporating living cells into next generation products, researchers and scientists are ‘forward engineering’ their products in ways not possible just a few years ago. Rapid implementation in clinical testing to ‘de-risk’ new therapeutic approaches and business models are of utmost importance to the field which is now seeing an accelerating pace of new products using truly convergent technologies,” he said.

新生领域的合并解决科学,工程和制造业中的共同问题对于整个再生制造业的成功至关重要。科学开发中的孤岛,利用不可缩放的制造实践,使组织工程变得司空见惯。Armi |Biofabusa及其成员正在将人员和技术汇集在一起​​,以使大型人类复合组织制造成为现实。

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“我们在Roosterbio的任务是成为全球范围再生疗法的燃料。我们正在努力从根本上简化治疗细胞和组织的产生,并加速速度到诊所和市场。” Rowley博士解释说。“beplay华为下载再生医学需要大量细胞,通常数十亿到数十亿,即使制造少数一致的组织批次。在技​​术和经济上,获得这些细胞数量既具有挑战性。

Roosterbio,该团队打破了产生数十亿个细胞的技术和成本障碍,真正使这一部分生物制作难题民主化。该公司成立于2013年,专门针对整个行业的瓶颈,这是产品开发和临床制造的高质量和可扩展的蜂窝起始材料的稀缺性,是再生医学(RM)制造的先驱,重点是人类间质的人类间质。beplay华为下载茎/基质细胞(HMSC)原材料,生物处理设计和生产技术。

“ Roosterbio通过启动一个系统,使任何人能够在一小部分时间内以及以一小部分成本生成大量的高质量,安全和可扩展的细胞来解决HMSC生产中的关键瓶颈。产品,任何人都可以成为完成组织工程任务所需的HMSC制造供应链中的专家。”

该公司的产品已简化和标准化了HMSC如何用于再生医学产品的开发,并正在将生产力和标准化的新时代带入该领域,从而加速了再生医学发现的发现之路。beplay华为下载

他说:“在Roosterbio,我们专注于引入创新产品,这些产品可以帮助您进入该领域的生产力和标准化的新时代,并致力于赋予在再生医学中发现的挽救生命的疗法的热情。”beplay华为下载

基于HMSC的技术的势头正在增长,制造科学正在为改善规模经济,降低商品成本和民主化基于HMSC的产品铺平道路。广泛的标准化HMSC供应链将使该技术很容易地纳入新应用程序和下一代HMSC产品。

“为了充分掌握HMSC的潜力推动再生医学行业的潜力,从微芯片(如微芯片)等无处不在的技术方面考虑它们可能beplay华为下载会有所帮助。Roosterbio将HMSC视为研究工具;但是作为复杂的技术。HMSC需要使用定义的参数来控制和可扩展的制造过程,以借出其关键质量属性,”他补充说:“通过消除技术障碍并提供标准化的制造解决方案,Roosterbio希望对Intel的Intel产生相同的影响beplay华为下载在计算机行业。”

MSC有望对从组织工程到基因编辑的再生医学应用产生巨大影响,并且使用HMSC进行了900多beplay华为下载次注册的临床试验,自2011年以来每年增加100多次试验,平均每名患者使用4.16亿个细胞。通过启用HMSC的大规模制造,Roosterbio的目标是在未来10年内提高HMSC临床试验数量10倍。

“ Roosterbio的目标是成为HMSC技术的领先提供商,以助长再生医学革命,我们将继续开发和交付专注于简化产品和过程开发的产品,启用可扩展的细胞制造beplay华为下载,新的应用程序开发,并缩短诊所的时间和市场。”他评论道。

当讨论Roosterbio加入Armi时,Rowley博士说:“我们认识到Armi可以为生物制造的未来提供巨大的价值,并向Armi | Biofabusa的Tom Bollenbach博士提供了支持,包括成本份额,包括成本份额,如最初申请的基础合作伙伴之一 - Armi随后获胜。”

此外,Roosterbio通过CGMP临床级媒体和唯一的商业可用的CGMP CGMP Clinical Clinical Clinical HMSCS,通过提供从长凳到诊所的研究和开发工作来为快速临床翻译和商业化铺平道路。。

“我们靠近FT所做的伟大工作。当我们选择与多个财团的团队合作,争夺政府的生物制造制造业创新研究所项目,现为Biofabusa作为HMSC专家,我们准备支持我们的国家战士。”

Roosterbio已通过国防部(DOD)获得资金医疗技术企业财团(MTEC),并与Biobridge Global,Gencure和美国陆军外科研究所合作,该项目旨在建立50升XF MSC制造过程。

Rowley博士补充说:“这项工作包括开发种子火车和悬浮培养过程,该过程扩展到80-L PBS生物反应器,这对于生成临床疗法所需的细胞数至关重要。” Rowley博士补充说,“工艺结合了XF单元,XF微载体和XF Fed Batch生物处理媒体系统。下游过程将包括微载体分离,用于减少体积和细胞洗涤的连续离心,小瓶填充,受控的速率冷冻保存和存储,每个单元操作平台由过程尺度标识。”

除行业合作伙伴关系外,Roosterbio还参加了其他几个国家财团,包括美国国家生物制药创新研究所,国家标准和技术研究所,再生医学联盟和国家科学基金会工程研究中心beplay华为下载(CMAT)驱动:制造科学创新;民主化和干细胞技术的标准化;并使实用的大规模制造工程组织制造,所有这些都是为了铺平道路,以为再生医学作为一个行业的未来。beplay华为下载