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新会员聚光灯:Novasterilis

Novasterilis位于纽约州伊萨卡市,是一家专注于通过加工(例如清洁,消毒,浸渍和改善)用超临界二氧化碳的材料来支持再生医学制造商的公司。beplay华为下载该过程对制造商的好处是很多,但是关键优势是能够清洁或消毒矩阵而不破坏使这些材料如此有效的生物学属性。

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“ Novasterilis认识到,如果我们能够帮助使再生医学先驱以具有成本效益的方式将其产品推向市场,那么我们的影响将会产生。beplay华为下载患者期望无菌产品,即使鉴于消除疾病的崇高目标,这种期望也无法最小化。这就是我们在2010年将超临界二氧化碳加工带到组织银行行业的过程中所学到的,这就是我们在2019年在我们的再生医学上看到的东西。”beplay华为下载

“我们在组织库的工作产生了一些有趣的临床结果,这些结局与无微生物,机械增强的供体组织有关,这些供体组织保留了关键的生物活性,已知在愈合过程中很重要。这种经验为我们的团队提供了对感染控制,清洁/脱皮,材料性能,制造方法,监管期望和临床接受的多学科了解。” Eisenhut继续说道。

尽管Novasterilis市场接受其生产规模的NOVA2200系统是一种首选的灭菌和清洁方法,用于组织银行业的同种异体移植和异种移植矩阵,但最近引入的台式Novagenesis System可能是ARMI成员看起来更具影响力的ARMI成员通过研发过程推进解决方案。Novagenesis Supergitical CO2系统将使研究团队能够开发可以从实验室扩展到制造业的材料和流程。最终,与Novagenesis的研发工作将很容易转移到生产系统,例如Nova2200和Nova8800。

艾森胡特(Eisenhut)说:“在我们的核心中,Novasterilis是一支由知识渊博的,有爱心的科学家,工程师和商业人员组成的团队氧化乙烷灭菌不仅对生物基材料产生负面影响,而且还面临着环境调节挑战,这对灭菌市场造成了严重破坏。”

“我们的超临界CO2Process具有许多用于再生医学制造的价值主张,包括:在微观结构水平上进行清洁,使矩阵更有价值;beplay华为下载消毒和/或消毒矩阵,降低由于供应源污染而导致的产品的发生率;生物活性以统一的方式浸入设备中;通过加压和降压控制对某些材料和结构的功能化;Eisenhut解释说,末端灭菌水平为10-6。” Eisenhut解释说。

艾森胡特(Eisenhut)指出,当被要求研究未来的再生beplay华为下载医学水晶球时,“我们只看到该行业的增长,这是为了真正影响患者生活的重大进步。我们认为,Novasterilis平台将通过其效果和保存材料的双重功能及其所需的性能来支持这种增长。具有低温,深度穿透性,最小的反应性过程,利用超临界二氧化碳的独特属性,使我们能够开发自定义过程方案,这些方案为调节性批准和可扩展制造方法铺平道路,最终使患者安全和临床成果得到改善。

当被问及再生医学行业中的Novastilis是谁时,艾森胡特回答说:“我们可beplay华为下载能不是乍一看引起您注意的技术,但是当您真正开始谈论商业前进的过程时,我们是一个基础技术平台有影响力的贡献。我们了解我们作为行业角色角色的地位,为3D Bioprinting等备受瞩目的平台提供支持。我们为为该行业做出贡献并享受我们在其中的角色而感到自豪。”